21世紀經(jīng)濟報道記者 閆碩

　　科創(chuàng)板“第五套標準”重啟后首家成功上市的創(chuàng)新醫(yī)療（002173）器械企業(yè)正式誕生。

　　2月5日，深圳北芯生命科技股份有限公司（簡稱“北芯生命”）正式在上海證券交易所科創(chuàng)板上市，發(fā)行價格為17.52元/股，發(fā)行5700萬股，公開發(fā)行股票的比例占本次發(fā)行后公司總股本的13.67%。

　　同花順（300033）數(shù)據(jù)顯示，北芯生命當天以50.31元/股高開，盤內(nèi)漲幅一度超210%。截至發(fā)稿，公司市值約200億元。

　　北芯生命是一家專注于心血管疾病精準診療創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)，截至2025年9月30日，公司已獲批及在研心血管介入醫(yī)療器械產(chǎn)品共有17個，覆蓋血管內(nèi)超聲（IVUS）診斷系統(tǒng)、血流儲備分數(shù)（FFR）測量系統(tǒng)、血管通路產(chǎn)品、沖擊波球囊治療系統(tǒng)及電生理解決方案五大產(chǎn)品類別。

　　因前期研發(fā)及市場推廣投入較大，北芯生命在報告期內(nèi)持續(xù)虧損，截至2025年6月30日，公司合并報表累計未分配利潤為-6.9億元，存在累計未彌補虧損。不過，隨著主要產(chǎn)品商業(yè)化的持續(xù)推進及IVUS帶量采購后銷售規(guī)模持續(xù)快速增長，公司營收大幅增加，盈利能力也逐步提升，目前已實現(xiàn)盈利。

　　有券商分析師向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，作為采用科創(chuàng)板第五套上市標準的醫(yī)療器械企業(yè)，北芯生命已上市產(chǎn)品仍處于商業(yè)化初期，部分在研產(chǎn)品尚處研發(fā)早期驗證階段，存在產(chǎn)品商業(yè)化不及預(yù)期、研發(fā)失敗等風險，或?qū)�對公司�?jīng)營業(yè)績產(chǎn)生不利影響。但毋庸置疑，北芯生命的成功上市，將加快重塑心血管疾病精準診療創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)格局。

　　截至目前為止，紅杉中國是北芯生命的第一大機構(gòu)股東。紅杉中國董事總經(jīng)理曹弋博表示：“北芯生命是紅杉中國深耕心血管精準診療賽道的重要戰(zhàn)略布局。作為2018年便領(lǐng)投公司 B 輪融資且在后續(xù)各輪融資中持續(xù)支持的合伙伙伴，我們認為真正的國產(chǎn)替代不應(yīng)止步于復(fù)制，而在于超越。北芯生命通過國內(nèi)首個獲批上市的60MHz 高清高速 IVUS 產(chǎn)品與國產(chǎn)直接測量 FFR 系統(tǒng)，證明了中國企業(yè)完全具備在更高級別的競技場上，通過技術(shù)反超來重塑市場格局的能力。”

　　加碼創(chuàng)新

　　北芯生命成立于2015年12月，公司創(chuàng)始人兼實控人宋亮，曾任中科院深圳先進技術(shù)研究院生物醫(yī)學光學與分子影像研究中心首任主任、深圳市分子影像學重點實驗室主任，在先進醫(yī)學成像技術(shù)及心血管介入器械研發(fā)方面擁有逾18年經(jīng)驗。

　　不僅如此，目前公司董事會中博士占比近一半，碩博學歷人員占比約80%，專業(yè)橫跨生物醫(yī)學工程、電子工程、影像醫(yī)學與核醫(yī)學等，是典型的“學霸型創(chuàng)業(yè)團隊”。

　　近年來，北芯生命持續(xù)加碼研發(fā)，招股書顯示，最近三年，公司研發(fā)投入金額分別為1.43億元、1.33億元和1.13億元，合計3.89億元。截至2025年6月30日，公司擁有研發(fā)人員100人，其中碩博學歷占比超40%，為技術(shù)創(chuàng)新提供支撐。

　　在此基礎(chǔ)上，公司產(chǎn)品創(chuàng)新持續(xù)突破。截至2025年6月30日，累計向市場推出11個產(chǎn)品，在研6個產(chǎn)品。其核心產(chǎn)品IVUS系統(tǒng)、FFR系統(tǒng)均進入了國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，分別于2022年、2020年獲批上市。

　　其中，IVUS系統(tǒng)為中國首個獲批的自主創(chuàng)新60MHz高清高速國產(chǎn)IVUS產(chǎn)品，也是首個在海外獲批上市（歐盟MDR）的國產(chǎn)IVUS產(chǎn)品，上市后即取得國產(chǎn)第一的市場份額并降低了國內(nèi)市場的進口依賴。

　　FFR系統(tǒng)上市后不久便于2021年占據(jù)了30.6%的國內(nèi)市場份額。截至2025年9月30日，F(xiàn)FR系統(tǒng)逾70%的國內(nèi)使用量來自于三級及以上的醫(yī)院，已覆蓋國內(nèi)30個省市的醫(yī)院，并在比利時、德國、意大利等海外十余個國家和全球約1000家醫(yī)院實現(xiàn)了臨床應(yīng)用。

　　前期因研發(fā)投入較大，公司處于虧損狀態(tài)，但隨著產(chǎn)品商業(yè)化推進，業(yè)績顯著改善。2022年-2024年，公司營收分別為9245.19萬元、1.84億元、3.17億元；歸母凈利潤分別為-2.90億元、-1.40億元、-4359.62萬元，虧損大幅收窄。2025年，預(yù)計營收5.20億元-5.60億元，同比增長64.24%-76.88%；歸母凈利潤為7800萬元-8800萬元，同比增長278.91%-301.85%，實現(xiàn)扭虧為盈。

　　本次募集資金總額為9.99億元，募集資金凈額為8.99億元，主要投向介入類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)、介入類醫(yī)療器械研發(fā)及補充流動資金。其中，擬投入研發(fā)的資金約4.70億元，占比超一半。

　　值得一提的是，北芯生命也在持續(xù)拓展海外業(yè)務(wù)，2022年-2024年海外營收從574.07萬元攀升至3882.6萬元，占營收總額的比重從6.21%提升至12.26%。2025年上半年則為4642.71萬元，占比17.94%。

　　上述券商分析師表示，隨著北芯生命在研產(chǎn)品逐步商業(yè)化，其未來營收結(jié)構(gòu)將更趨多元。各產(chǎn)品線憑借競爭力帶動的收入增速與市占率有望持續(xù)提升，國內(nèi)外銷售策略也將得到驗證，整體營收有望保持快速增長。

　　多重挑戰(zhàn)

　　盡管北芯生命創(chuàng)新不斷實現(xiàn)突破，但仍客觀存在產(chǎn)品未來商業(yè)化不及預(yù)期、研發(fā)失敗等風險，同時面臨帶量采購沖擊與市場競爭加劇的雙重壓力。

　　近年來，國內(nèi)醫(yī)療器械集采范圍持續(xù)擴大，北芯生命多款核心產(chǎn)品已被納入，面臨價格下行與市場份額波動的雙重壓力。2023年8月，多省市組織冠脈血管內(nèi)超聲診斷導管集采，北芯生命IVUS成像導管擬納入其中；2023年11月，河北省牽頭九省一聯(lián)盟集采中，公司單腔微導管、雙腔微導管納入其中；2024年12月，河北牽頭26省血管介入類耗材集采，公司一次性使用導引鞘組納入其中。

　　北芯生命指出，隨著未來心血管介入醫(yī)療器械全面實施集采條件逐漸成熟，公司其他產(chǎn)品可能逐步被納入集采范圍。若未能及時應(yīng)對導致產(chǎn)品未中標，業(yè)績可能大幅下滑；若中標但“以價換量”效應(yīng)不佳，也將對業(yè)績造成不利影響。

　　市場競爭方面，核心產(chǎn)品IVUS系統(tǒng)面臨同類產(chǎn)品與其他腔內(nèi)影像學技術(shù)的直接競爭。目前，波士頓科學和飛利浦的IVUS 產(chǎn)品已在國內(nèi)市場銷售多年且市場接受度較高，國產(chǎn)廠家恒宇醫(yī)療、開立醫(yī)療（300633）、全景恒升、遠大醫(yī)藥、博動醫(yī)療和英美達醫(yī)療等的IVUS、IVUS+OCT及OCT產(chǎn)品均已陸續(xù)獲批上市。

　　另一核心產(chǎn)品FFR系統(tǒng)，除雅培、波士頓科學等進口廠商外，國產(chǎn)樂普醫(yī)療（300003）的直接測量產(chǎn)品也已上市。此外，博動醫(yī)療、脈流科技、潤邁德等基于影像的FFR產(chǎn)品均已獲批上市，競爭進一步加劇。

　　“雖然公司核心產(chǎn)品已在海內(nèi)外獲批上市，并具備一定的市場競爭地位，但其商業(yè)化進程仍處于初期階段；反觀國際廠商，長期占據(jù)市場主導地位，在醫(yī)生、終端醫(yī)院、患者群體及醫(yī)學領(lǐng)域均獲得了廣泛的市場認可�！鄙鲜鋈�商分析師表示。

　　不過，盡管競爭激烈，相關(guān)賽道仍具備較大增長空間。華金證券指出，國內(nèi)IVUS的滲透率正在快速提升，預(yù)計整體市場規(guī)模將從2024年約17.6億元增長至2030年約51.1億元，復(fù)合年增長率約19.4%。

　　弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，中國精準指導經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）市場規(guī)模將從2022年的20.4億元增長至2030年的94.2億元，復(fù)合年增長率約為21.1%。其中，直接測量FFR及IVUS市場規(guī)模在精準PCI市場規(guī)模中于2024年占比之和達86.5%，預(yù)計于2030年占比之和達88.7%。

　　資本市場層面，北芯生命本次發(fā)行價格對應(yīng)的2024年靜態(tài)市銷率為23.08倍，高于同行業(yè)可比公司的平均水平（19.28 倍），存在未來股價下跌給投資者帶來損失的風險。

　　在公司層面，多輪融資使北芯生命獲得紅杉資本、國投創(chuàng)合等知名機構(gòu)的資本加持，但也導致公司股權(quán)結(jié)構(gòu)較為分散。本次發(fā)行后，實控人宋亮持股比例將進一步稀釋，存在控制權(quán)發(fā)生變化的風險，進而可能對公司經(jīng)營管理產(chǎn)生不利影響。

　　后續(xù)，北芯生命能否持續(xù)將技術(shù)優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為市場優(yōu)勢、抵御行業(yè)政策與競爭風險，仍值得市場關(guān)注與期待。