上證報(bào)中國證券網(wǎng)訊(記者何昕怡)3月3日晚間,亞虹醫(yī)藥(688176)、百奧泰(688177)、海創(chuàng)藥業(yè)(688302)等6家科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)集中披露藥品注冊和研發(fā)進(jìn)展,彰顯科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)的硬核創(chuàng)新實(shí)力。
亞虹醫(yī)藥(688176)公告稱,公司APL-1702(希維她)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,用于治療18歲及以上經(jīng)組織學(xué)證實(shí)為子宮頸上皮內(nèi)瘤變2級(CIN2)患者,成為全球首個(gè)針對該患者人群獲批上市的非手術(shù)無創(chuàng)治療產(chǎn)品。
百奧泰(688177)公告稱,公司近日收到英國藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)簽發(fā)的關(guān)于Usymro(BAT2206,烏司奴單抗注射液)上市批準(zhǔn)通知。該藥品成人適應(yīng)癥為中重度斑塊狀銀屑病,活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎,中重度活動性克羅恩病;兒童適應(yīng)癥為中重度斑塊狀銀屑病,中重度活動性克羅恩病。截至目前,該產(chǎn)品已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)和MHRA批準(zhǔn)上市,商業(yè)化授權(quán)合作覆蓋全球71個(gè)國家和地區(qū)。
