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海思科:子公司收到創(chuàng)新藥HSK39297片上市許可申請(qǐng)受理通知書(shū)
2026-03-08 15:36:43
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文章提及標(biāo)的
海思科--
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每經(jīng)AI快訊,3月8日,海思科(002653)(002653.SZ)公告稱,公司子公司四川海思科(002653)制藥有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書(shū)》,HSK39297片適用于治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)成人患者。該藥品為公司自主研發(fā)的補(bǔ)體B因子(FB)小分子抑制劑,通過(guò)抑制FB活性阻斷補(bǔ)體擴(kuò)增循環(huán),進(jìn)而抑制整個(gè)補(bǔ)體通路的活性。HSK39297片在改善貧血、減少輸血需求、緩解疲勞癥狀等方面較依庫(kù)珠單抗有顯著的治療優(yōu)勢(shì),且療效可長(zhǎng)期維持。該藥品按我國(guó)新化學(xué)藥品注冊(cè)分類規(guī)定,其藥品注冊(cè)分類為化藥1類。海思科(002653)表示,由于藥品審評(píng)周期(883436)長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多,存在不確定性,敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。

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